Инструкция по медицинскому применению препарата Фемижестон

Показания к применению

Нарушения, связанные с недостатком прогестерона.

Показания для перорального пути введения: эндокринное бесплодие, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла (дисменорея, опию, -аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения и др.), фиброзно-кистозная мастопатия, масталгия, дефицит прогестерона в пременопаузе и пери- менопаузе, заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами).

Показания для вагинального пути введения: заместительная гормонотерапия при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках в случае дефицита прогестерона (донорство яйцеклеток), поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению, поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, эндокринное бесплодие, преждевременная менопауза, менопауза и постменопауза (в сочетании с эстрогенными препаратами), бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью, профилактика и лечение привычного и угрожающего выкидыша, вследствие прогестиновой недостаточности, профилактика миомы матки, эндометриоза.

Противопоказания. Тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит, тромбоэмболические заболевания, вагинальные кровотечения не установленного генеза, карцинома молочной железы (за исключением случаев, при которых прогестерон применяется в составе комбинированной терапии данного заболевания).

Беременность и лактация. В случаях крайней необходимости возможно применение прогестерона при беременности при установленной недостаточности гормонов желтого тела.

Прогестерон не применяют у женщин, планирующих беременность в ближайшее время.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому Фемижестон не следует применять в период кормления грудью.

Дети. Препарат не применяется детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Головокружение и сонливость, которые могут изредка наблюдаться при лечении препаратом Фемижестон, могут влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с машинами и механизмами.

Способ применения дозы.

Пероральный путь введения: в большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Фемижестона составляет 200 — 300 мг, разделенные на 2 приема (утром и вечером). При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 — 300 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов препарат применяется по 200 мг в сутки в течение 10-12 дней.

Вагинальный путь введения: полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг два раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка мажет применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать по 400 — 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина до 16-20 недель беременности.

Поддержка лютеиновой фазы при спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тепа: рекомендуется принимать 200 — 300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла, на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200 — 300 мг ежедневно в два приема до 20 недель беременности.

Побочные эффекты. Аллергические реакции. При приеме внутрь — сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 часа после приема препарата), крайне редко — межменструальное кровотечение.

Передозировка. Проявляется усилением симптомов побочных эффектов.

Лечение: отмена Фемижестнона с назначением соответствующего симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Индукторы цитохрома Р450 ЗА4 (рифамлицин, карбамазепин) могут увеличивать элиминацию прогестерона. Кетоконазол, являющийся ингибитором цитохрома Р450 ЗА4, может повышать биодоступность прогестерона. Влияние других препаратов для вагинального применения на длительность действия прогестерона не изучали. Не рекомендуют сочетанное применение капсул Фемижестона с антимикотическими и другими вагинальными препаратами, поскольку это может повлиять на высвобождение прогестерона из вагинальных капсул и его всасывание.

Особенности применения. Применение Фемижестона следует прекратить при возникновении подозрения в отношении инфаркта миокарда, цереброваскулярных нарушений, артериальной и венозной тромбоэмболии (включая тромбоэмболию легочной артерии), тромбофлебита и тромбоза сосудов сетчатки.